Persönliche Schutzausrüstung gegen COVID

Am 22. Februar 2023 führte Health Canada die Verordnungen zur Änderung der Medizinprodukteverordnung (Interim Order No. 3 Respecting the Import and Sale of Medical Devices for Use in Relation to COVID-19) ein. Diese Verordnungen beschleunigen den Zugang zu COVID-19-Medizinprodukten, die in Kanada dringend für die öffentliche Gesundheit benötigt werden. Sie ermöglichen auch weiterhin die Einfuhr und den Verkauf von im Rahmen der einstweiligen Verfügung zugelassenen COVID-19-Medizinprodukten. Health Canada wird den Inhalt dieser Seite in Kürze aktualisieren. Weitere Informationen finden Sie in der Bekanntmachung über Änderungen der Vorschriften für Medizinprodukte, um die Einfuhr und den Verkauf von COVID-19-Medizinprodukten fortzusetzen, sowie in den Leitlinien zu Medizinprodukten zur Verwendung im Zusammenhang mit COVID-19.

Langärmlige medizinische Kittel sind für Gesundheitsdienstleister während des COVID-19-Ausbruchs unerlässlich. Als persönliche Schutzausrüstung (PSA) tragen sie dazu bei, Gesundheitsdienstleister vor Atemtröpfchen zu schützen und die Ausbreitung der Krankheit in Kanada zu verlangsamen.

Gesundheitsdienstleister verwenden medizinische Kittel in einer Vielzahl von Umgebungen, einschließlich Notaufnahmen, Intensivstationen und medizinischen Kliniken.

Es gibt 2 Arten von Kleidern:

Manchmal werden sie wie folgt bezeichnet:

Unabhängig vom verwendeten Namen gibt das Etikett den Verwendungszweck des Kleides an.Isolationskittel Schützen Sie die Kleidung von Gesundheitsdienstleistern. Sie schützen auch Besucher und Patienten, da sie die Übertragung von Mikroorganismen und Körperflüssigkeiten in Patientenisolationssituationen verhindern.

OP-Kittel sind sterile Textilkittel. Gesundheitsdienstleister tragen diese Kittel, wenn sie in einer sterilen Umgebung arbeiten.

In Kanada werden alle medizinischen Kittel als Medizinprodukte der Klasse I eingestuft. Geräte der Klasse I stellen das geringste potenzielle Risiko dar und unterliegen der Medizinprodukteverordnung. Trotz ihrer Einstufung als risikoarm erfüllen medizinische Kittel eine wichtige Funktion. Krankheitserreger können nicht in das Material eindringen, was sowohl den Träger als auch den Patienten schützt.

Health Canada erkennt drei Standards für medizinische Kittel an:

In Kanada vertriebene und verkaufte medizinische Kittel sind nach Kategorie und Risikograd gruppiert:

Unternehmen mit einer Medical Device Establishment License (MDEL) können medizinische Kittel importieren und vertreiben.

Die COVID-19-Pandemie hat zu einer beispiellosen Nachfrage nach medizinischen Kitteln geführt. Um der Nachfrage gerecht zu werden, ist Health Canada:

In einem Leitfaden zu medizinischen Kitteln wird dargelegt, wie Hersteller, Importeure und Händler, die über eine MDEL verfügen, medizinische Kittel mit nicht konformer Kennzeichnung oder solche, die nicht für die Verwendung in Kanada zugelassen sind, importieren können. Der Leitfaden enthält auch Informationen zur Verwendung abgelaufener Kittel.

Gemäß der einstweiligen Verordnung zum Schutz von Arzneimitteln, medizinischen Geräten und Lebensmitteln für besondere Ernährungszwecke im Zusammenhang mit COVID-19 müssen Hersteller und Importeure Engpässe bei medizinischen Kitteln melden.

Ein Isolationskittel ist eine persönliche Schutzausrüstung (PSA), die von allen Mitarbeitern des Gesundheitswesens (HCWs) in allen Gesundheitseinrichtungen verwendet wird, einschließlich Akutversorgung, Langzeitpflege, ambulanter Pflege und häuslicher Pflege. Zum Beispiel:

Das Tragen eines Kittels trägt zum Schutz der Kleidung und Unterarme des HCW bei der Pflege eines Patienten mit einer Infektion wie COVID-19 bei.

Isolationskittel können wiederverwendbar oder wegwerfbar sein. Sie sollten langärmlig sein, den Körper vorne und hinten vom Hals bis zu den Oberschenkeln bedecken, hinten überlappen, am Hals und Rücken befestigt werden und leicht an- und auszuziehen sein. Alle HCWs benötigen eine Schulung zum richtigen An- und Ausziehen der PSA, einschließlich des Isolationskittels.

Wenn im Gesundheitswesen ein Mangel an Isolationskitteln auftreten könnte, sollten die folgenden Strategien in Betracht gezogen werden:

Andere Kleidungsstücke wie Overalls, Laborkittel und Schürzen werden von medizinischen Fachkräften normalerweise nicht bei der Patientenversorgung verwendet. Es ist wichtig, Gesundheitspersonal im sicheren An- und Ausziehen dieser Kleidung zu schulen, um das Risiko einer Selbstkontamination zu minimieren.

Overalls (wiederverwendbar oder Einweg) bieten Ganzkörperschutz. Sie öffnen sich vorne und können auch den Kopf und die Füße bedecken. Das An- und Ausziehen ist komplizierter und die Größenbestimmung kann für einige HCWs ein Problem darstellen. Sie müssen möglicherweise in Kombination mit einer Schürze getragen werden, wenn die Kleidung vorne nicht vollständig geschützt ist.

Laborkittel (wiederverwendbar oder Einweg) bieten einen Schutz über der Kleidung, ähnlich wie ein Kittel, mit der Ausnahme, dass sie vorne offen sind und möglicherweise nicht so lang wie ein Kittel sind. Handschuhe passen möglicherweise nicht gut über die Manschette des Laborkittels und legen möglicherweise das Handgelenk frei. Für einige HCWs kann auch die Größenbestimmung ein Problem sein. Zum Beispiel:

Schürzen (wiederverwendbare oder Einwegschürzen) schützen die Vorderseite des Körpers. Sie können am Hals gebunden werden oder einen Überkopfgurt haben. Dieser Typ erhöht das Risiko, dass man beim Ausziehen das Gesicht berührt und sich selbst kontaminiert. Sie können langärmelig oder ohne Ärmel sein und aus verschiedenen Materialien wie Kunststoff oder Stoff bestehen. Schürzen sollten in Kombination mit anderen Kleidungsstücken wie einem Laborkittel und Ärmelbezügen getragen werden, da Schürzen den Rücken und die Arme möglicherweise nicht bedecken.

Ärmelüberzüge schützen die Unterarme und sind in verschiedenen Materialien erhältlich. Ärmelüberzüge müssen in Kombination mit anderen Kleidungsstücken wie Schürzen verwendet werden.

Erfahren Sie mehr über technische Spezifikationen und Risikostufen für Kittel.

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