Erkundung der Vergangenheit und Zukunft der Bioproduktion

Bildnachweis: Gorodenkoff/Getty Images

Um sich die wahrscheinliche Zukunft der Bioproduktion vorstellen zu können, muss man ihre Vergangenheit verstehen. Im Annual Review of Chemical and Biomolecular Engineering stellen Kelvin H. Lee, PhD, Direktor des Manufacturing USA National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals und Gore-Professor für Chemie- und Biomolekulartechnik an der University of Delaware, und seine wissenschaftliche Mitarbeiterin Alana vor C. Szkodny beschrieb die Geschichte und erkundete die potenzielle Zukunft dieser Branche.

„Mit dem Aufkommen vielfältigerer Produktportfolios und personalisierter Therapien für kleinere Patientengruppen entfernen sich Hersteller von den großen Fertigungshallen der frühen 2000er Jahre und setzen auf kleinere, flexiblere Räume, die einen schnellen Übergang zwischen Produkten ermöglichen und möglicherweise die Intensivierung aufnehmen können.“ Prozesse, die derzeit evaluiert werden“, schrieben Szkodny und Lee. „Die Steigerung der Produktionsgeschwindigkeit durch Flexibilität statt durch Größe gibt Herstellern auch die Möglichkeit, schnell auf sich ändernde globale Bedingungen zu reagieren und so die Integrität der Lieferkette und die Verfügbarkeit von Therapien sicherzustellen.“

In einem kürzlich geführten Interview diskutierte Lee den Fortschritt, der in Zukunft bei bioverarbeitenden Arzneimitteln wahrscheinlich den größten Einfluss haben wird.

„Bei der biopharmazeutischen Herstellung – im Gegensatz zur Herstellung kleiner Moleküle – ist der Trend zur integrierten kontinuierlichen Fertigung stark“, sagt er. „Dieser Antrieb führt zu Bemühungen, wirklich kontinuierliche Abläufe mit neuartigen Ansätzen für die Herstellung von Arzneimittelwirkstoffen zu erforschen.“ Um die Bioverarbeitung zu diesen Zielen voranzutreiben, „erforderlich sind jedoch neue prozessanalytische Technologien und Methoden für wirklich kontinuierliche nachgelagerte Abläufe“, fügt Lee hinzu.

Die jüngste Vergangenheit treibt auch die Notwendigkeit voran, die Bioproduktion noch schneller voranzutreiben. „Es besteht ein starker Wunsch, die Entwicklungszeitpläne und neuartigen Strategien – von denen einige während der Entwicklung von COVID-19-Antikörpern getestet wurden – für die Zell- und Klonentwicklung zu beschleunigen“, so Lee.

Das Erreichen aller dieser Zukunftsziele für bioverarbeitende Arzneimittel kann jedoch nicht von einem einzelnen Unternehmen abhängen. „Es wäre ein gemeinsames Verständnis zwischen Teilen der Gemeinschaft erforderlich, um einige dieser Innovationen im kommerziellen Betrieb umzusetzen“, sagt Lee. „Dieses gemeinsame Verständnis bräuchten nicht nur Unternehmen, sondern auch Anbieter sowie Regulierungswissenschaftler – und Regulierungswissenschaftler aus der ganzen Welt, nicht nur aus einem einzelnen Land“, erklärt er

Neben der Zusammenarbeit von Unternehmen und Ländern müssen Bioprozessoren auch die Arbeitskräfte verändern. Da das Personal neue Fähigkeiten benötigt, sagt Lee, dass „Anstrengungen zur Modernisierung, Verbesserung und Erweiterung der Fertigungsbelegschaft notwendig sein werden.“

Insgesamt wird die Zukunft der Bioverarbeitung durch die Zusammenarbeit von Menschen auf der ganzen Welt entstehen. Um die globalen Herausforderungen im Gesundheitswesen zu meistern, braucht die Bioverarbeitungsindustrie eine globale Antwort.

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