CE-medizinischer, nicht steriler, verstärkter OP-Einwegkittel aus Polypropylen

Basisinformation

Modell Nr.	BF-SG
Materialien	PP+PE
Farbe	Blau, Weiß, Rot, Gelb usw
Transportpaket	100 Stück/Karton
Spezifikation	Alle Größen
Warenzeichen	BINFEI
Herkunft	China
HS-Code	6210103090
Produktionskapazität	250000 Stück/Tag

Produktbeschreibung

• Unterschiedliche Schutzniveaus.
• Ultraschallversiegelte, thermisch verklebte oder geklebte Hülsenkonstruktion.
• Bewegungsfreiheit mit dem RaglanPlus-Ärmeldesign unseres Kunden.
• Fusselarme, atmungsaktive Materialkonstruktion.
• Individuelle, sichere Passform mit praktischen Klettverschlüssen am Hals.
• Bevorzugtes Strickbündchendesign.
• Erfüllen Sie den Standard für die Entflammbarkeit von Bekleidungstextilien CPSC 16 CFR Teil 1610.
• Derzeit nur auf sterile Artikel beschränkt.

Einweg-OP-Kittel

Einweg-OP-Kittel sind Kleidungsstücke, die Chirurgen und anderes medizinisches Personal bei Operationen im Operationssaal tragen. Darüber hinaus schützt ein steriler Einwegkittel den Patienten und das medizinische Personal während der Operation vor Infektionen. Darüber hinaus entsprechen die Einweg-OP-Kittel den internationalen Standards für OP-Kittel wie EN13795 und AAMI PB70.

Als professioneller Hersteller von OP-Kitteln legen wir Wert auf die Auswahl geeigneter Materialien, den Einsatz fortschrittlicher Produktionstechniken und strenger Qualitätskontrollsysteme, um Ihrem medizinischen Personal online verschiedene Arten von sterilen Kitteln zur Verfügung zu stellen. Darüber hinaus haben wir Produktionsanlagen und Werkstätten gemäß den GMP-Anforderungen eingerichtet und die Reinigung und Asepsis haben 100.000 oder 300.000 Stufen der staubfreien Umgebung erreicht.

Material	Vliesstoff&PP+PE&PP&SMS
Handgelenk-Stil	elastisches Handgelenk, Daumenschlaufe
Halsausschnitt	Krawatte, Überkopf-Stil
Farbe	blau&weiß usw.
Größe	120-140cm usw.
Innenpackung	100 Stück/Karton
OEM	verfügbar
Zertifikat	ISO13485&CE
Vorteil	Günstig/wasserdicht

• SMS-verstärkter Kittel, der Brust- und Ärmelbereich ist mit einer zusätzlichen Schicht SMS-Material verstärkt
• Erfüllt den ASTM F2407-Standard
• Steriler Stil: Sterilisation gemäß der Norm ISO 11135-1: 2007
• Raglanärmel, Klettverschluss am Hals und Bindeband an der Taille
• AAMI Level 3 im verstärkten Bereich
• Im nicht verstärkten Bereich
• Material: 100 % SMS
• Stoffgewicht: 45 g/m²
• Farbe blau
• Größe: M, L, XL, XXL
• Verpackung: 25 Stück/Karton
• Strickbündchentyp

• PP+PE
• Erfüllt den ASTM F2407-Standard
• Steriler Stil: Sterilisation gemäß ISO 13485-Standard
• Raglanärmel, Klettverschluss am Hals und Bindeband an der Taille
• AAMI Level 3 im verstärkten Bereich
• Im nicht verstärkten Bereich
• Stoffgewicht: 45 g/m²
• Farbe blau
• Größe: M, L, XL, XXL
• Verpackung: 100 Stück/Karton
• Strickbündchentyp

• PP-Kleid
• Leichtes, flüssigkeitsabweisendes Polypropylen-Material bietet grundlegenden Schutz für die unzähligen Herausforderungen, denen sich das Personal gegenübersieht.
• Großzügig dimensioniert für vollständige Abdeckung und Flexibilität.
• Erhältlich mit klassischen Hals-/Taillenbändern und elastischen Handgelenken oder als Überkopf-Halsband mit Daumenschlaufe an den Handgelenken.

 

Detaillierte Fotos

Verpackung & Versand

Grüße an OP-Kittel

Laut FDA wird ein OP-Kittel von der FDA als reguliertMedizinprodukt der Klasse II Dafür ist eine 510(k)-Vorabmeldung erforderlich. Ein OP-Kittel ist ein persönliches Schutzkleidungsstück, das von medizinischem Personal bei chirurgischen Eingriffen getragen werden soll, um sowohl den Patienten als auch das medizinische Personal vor der Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln zu schützen.

Aufgrund der kontrollierten Natur chirurgischer Eingriffe wurden kritische Schutzzonen in nationalen Standards beschrieben. Wie in Abbildung 1 dargestellt: Zu den kritischen Zonen gehören die Vorderseite des Körpers von der Oberseite der Schultern bis zu den Knien und die Arme von der Handgelenksmanschette bis über den Ellenbogen. OP-Kittel können für jede Risikostufe (Stufe 1-4) verwendet werden. Alle OP-Kittel müssen als OP-Kittel gekennzeichnet sein.

Quelle FDA

Grüße an den chirurgischen Isolationskittel

Chirurgische Isolationskittel werden verwendet, wenn ein mittleres bis hohes Kontaminationsrisiko besteht und größere kritische Zonen als bei herkömmlichen OP-Kitteln erforderlich sind. Chirurgische Isolationskittel werden von der FDA als Medizinprodukt der Klasse II reguliert, für das eine 510(k)-Vorabmeldung erforderlich ist.

Alle Bereiche des OP-Isolationskittels mit Ausnahme von Bündchen, Manschetten und Säumen werden berücksichtigtkritische Zonen Schutzgrad und muss die höchste Flüssigkeitsbarriere-Schutzstufe erfüllen, für die der Kittel ausgelegt ist. Alle Nähte müssen über den gleichen Flüssigkeitsbarriereschutz verfügen wie der Rest des Kittels. Darüber hinaus sollte der Stoff des OP-Isolationskittels so viel Körper bedecken, wie für den vorgesehenen Verwendungszweck angemessen ist.

Quelle FDA

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